Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đến nay, Cục Quản lý dược đã tiếp nhận nhiều thông tin phản ánh về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, trong đó có thuốc Femancia. Cơ quan chức năng đã vào cuộc và phát hiện ra rằng Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Hiện nay, việc đảm bảo chất lượng thuốc là một trong những vấn đề được quan tâm hàng đầu trong lĩnh vực y tế. Các cơ quan chức năng đang tiếp tục giám sát và thanh tra các doanh nghiệp sản xuất thuốc để đảm bảo an toàn cho người bệnh.
Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun cần phải nghiêm túc kiểm tra và đánh giá lại quy trình sản xuất của mình để tránh tái diễn vi phạm. Đồng thời, cơ quan quản lý cũng cần tăng cường giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm để đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng.